挂了电话,林夏揉了揉发胀的太阳穴。他知道,接下来瑞康生物大概率会找关系施压——以前他遇到过不少这样的企业,总觉得自己规模大、名气响,就能绕过审核标准。但他从来没妥协过,因为他明白,规矩面前,没有例外。
果然,当天下午,林夏接到了市监局一位老同学的电话。“林夏,瑞康生物的事能不能通融一下?他们是市里的重点企业,这次展会关系到市里的招商引资,要是因为资质问题耽误了,影响不太好。”
“老同学,不是我不通融,而是没法通融。”林夏叹了口气,“瑞康的材料确实存在问题,而且他们去年还有质量投诉记录,我要是放他们过去,不仅是对消费者不负责任,也是对我们审核中心的不负责任。要是以后出了问题,我们都担不起这个责任。”
电话那头沉默了一会儿,最终还是妥协了:“我知道你的性格,行吧,我跟瑞康那边说说,让他们赶紧补材料。”
挂了电话,林夏松了口气。他知道,自己这样做可能会得罪人,但他不后悔。他想起师傅退休前说的话:“做审核这行,就像在走钢丝,一边是人情世故,一边是法律法规,只有守住中间的线,才能走得稳、走得远。”
第二天早上,瑞康生物的补正材料就送了过来。林夏拿着材料,逐页仔细核查——质量管理人的继续教育证明是新办的,供应商的资质证明已经更新,检验报告也补上了检验员的签名。除此之外,瑞康还提供了质量投诉的整改报告,详细说明了整改措施和效果。
林夏没有立刻通过审核,而是决定去瑞康生物的生产基地实地核查。他知道,有些企业会在材料上做手脚,只有实地查看,才能确认实际情况是否与材料一致。
下午,林夏和小吴一起去了瑞康生物的生产基地。基地位于郊区,占地面积很大,车间外面挂着“国家级高新技术企业”的牌子。负责接待的是生产总监王总,他带着林夏一行人参观了生产车间、检验室和仓库。
车间里很整洁,机器设备运转正常,工人都穿着统一的工作服,戴着口罩和手套。检验室里,检验员正在对产品进行抽样检验,每一项检验结果都记录在电脑里,可随时查询。仓库里,原材料和成品分区存放,每一批产品都贴着追溯码,扫码就能看到生产、检验、出库等信息。
“林老师,您看,我们的生产和检验流程都是严格按照国家标准来的,上次的质量投诉只是个例,我们已经进行了全面整改。”王总一边走,一边介绍,语气里带着几分讨好。
林夏没有说话,而是随机抽查了一批产品的追溯记录。他扫码后,电脑屏幕上显示出该批产品的原材料供应商、生产时间、检验员、出库时间等信息,与材料上的记录完全一致。他又走到检验室,查看了最新的检验报告,发现检验项目齐全,结果合格,检验员签名也清晰可见。
“王总,你们的整改措施确实到位。”林夏终于开口,“但我希望你们能保持下去,不要只在审核的时候才重视质量管控。医疗器械关系到患者的生命健康,容不得半点马虎。”
王总连忙点头:“您放心,我们一定会加强质量管控,确保每一件产品都符合标准。”
回到审核中心后,林夏终于在审核系统里点击了“通过”按钮。他看着屏幕上弹出的“审核通过”提示,心里松了口气。他知道,这次审核虽然一波三折,但最终的结果是好的——既守住了规矩,又没有耽误瑞康生物参加展会。
晚上,林夏加完班,刚走出审核中心的大门,就看到王总站在门口。王总手里拿着一个礼品盒,快步走过来:“林老师,这次真是谢谢您,要不是您通融,我们肯定赶不上展会了。这是一点小意思,您收下。”
林夏连忙摆手:“王总,你这就见外了。我只是做了我该做的事,审核通过是因为你们的材料和实际情况都符合标准,不是我通融的。礼品我不能收,你还是拿回去吧。”
王总还想坚持,林夏却已经转身离开:“王总,好好做产品,比送什么礼品都强。”